Home / salute / Ema, stop vendita e ritiro farmaco sclerosi multipla: rischi gravissimi per la salute

Ema, stop vendita e ritiro farmaco sclerosi multipla: rischi gravissimi per la salute L'Agenzia europea dei farmaci raccomanda la "sospensione immediata della vendita e il ritiro di tutti i lotti di Zinbryta dopo 12 gravi casi di infiammazione cerebrale

Sospensione immediata della autorizzazione alla vendita e richiamo di tutti i lotti da farmacie e ospedali in Europa per Zinbryta
E’ quanto raccomanda l’Agenzia europea dei farmaci dopo che 12 casi di gravi infiammazioni cerebrali, di cui tre mortali, sono stati segnalati nel mondo. In Italia i pazienti trattati con questo farmaco sono circa 50.

I primi dati sembrano indicare che le reazioni immunitarie riportate possono essere collegate al farmaco. L’indicazione ai medici è di contattare immediatamente i pazienti in cura con questo medicinale per interrompere il trattamento e ricorrere ad altre alternative, seguendoli con esami specifici per almeno 6 mesi dopo la fine della terapia. La maggior parte dei 12 pazienti che ha sofferto di queste gravi reazioni ha riportato sintomi dopo 8 mesi dall’inizio del trattamento. I pazienti, precisa l’Agenzia europea del farmaco Ema, se stanno prendendo questo farmaco devono chiamare subito il proprio medico, sospenderne l’assunzione e dirgli se hanno avuto sintomi come febbre, forti mal di testa, nausea, ittero e vomito. La stessa azienda farmaceutica (Biogen Idec Ltd) ha già chiesto volontariamente il ritiro dell’autorizzazione alla vendita e informato l’ Ema dell’intenzione di fermare gli studi clinici. La raccomandazione dell’ Ema dovrà ora essere inviata alla Commissione europea per diventare legalmente vincolante. Zinbryta era stato autorizzato nel 2016 e finora circa 8mila pazienti sono stati trattati nel mondo. In Europa la maggior parte sono in Germania.

Lascia un Commento

Questo sito utilizza cookie tecnici e di terze parti per fornire alcuni servizi. Continuando la navigazione ne consentirai l'utilizzo. maggiori informazioni

Questo sito utilizza i cookie per fonire la migliore esperienza di navigazione possibile. Continuando a utilizzare questo sito senza modificare le impostazioni dei cookie o clicchi su "Accetta" permetti al loro utilizzo.

Chiudi